2020年7月10日,广东省药学会粤港澳Ⅰ期&BE(一致性评价)临床研究平台(以下简称“粤港澳连系平台”)、湖南省药物评价产业技术创新战略同盟(以下简称“同盟”)与嘉兴太美医疗科技有限公司(以下简称“太美医疗科技”)三方在广州签订战略相助协议,配合启动药物临床试验天下自愿受试者身份识别系统数据库连系建树项目。签约仪式由广东省药学会副理事长兼秘书长郑志华主持,粤港澳连系平台总认真人许重远、同盟常务副理事长、都正生物董事长欧阳冬生、太美医疗科技医院相助部总司理张雄伟、广州医科大学隶属第二医院药物临床试验机构办主任叶丽卡及百余位专家同仁出席签约和项目启动仪式。
  连年来,随着中国国际化步骤的加速和本土创新药物研发气力的崛起,越来越多的药物临床研究试验在中国开展。而与日俱增的药物Ⅰ期试验/BE临床试验的自愿者需求,使得“职业受试者”市场热度不减,这不只是试验质量的忧虑,同时也会对“职业受试者”的康健造成倒霉的影响。不少医院/机构组织纷纷建立受试者数据库,然而数据库之间相互距离,并不能解决有用识别和规避“职业受试者”的问题。
  对此,粤港澳连系平台总认真人许重远教授在签约仪式上表示,药物临床试验天下自愿受试者身份识别系统数据库连系建树项目标签约和启动,正是为了整合海内Ⅰ期/BE临床试验自愿者信息资源,提升宽大的申办者、机构及研究者在自愿者智能识别与打点方面的手段,终结“职业受试者”,给我国的药物Ⅰ期试验/BE临床试验营造一个平安、类型的自愿者加入的精采业态。
  此次的三方相助堪称跨区域的强强连系,形成的数据库网络可笼罩海内200+家机构、500,000+名自愿者及相关信息。根据三方告竣的协议,在保障自愿者隐私及信息平安的条件下,三方数据将被买通,并具备互查功效。此次相助,将逐渐打破数据库各自为政的排场,融化行业“坚冰”,跨越“数据孤岛”,为全行业的自愿者数据互联互通及浮现公益性迈出树模性一步。
  粤港澳连系平台可以说是I期临床试验中心的连系舰队,是临床试验的现场之间团结协作、互联互通的一个连系体样板,也是直接对接受试者的终端。湖南省产业同盟是临床试验中心与产业之间的团结,以及技术赋能的一个新型平台。而作为生命科学产业数字化运营平台,太美医疗科技致力于生物医药产业的数字化、信息化、智能化赋能,通过自主研发信息化打点系统,助力提升临床研究试验的遵从和质量。以受试者查重为例,在太美eScreening系统的辅佐下,临床研究机构可以从人脸、身份证、指纹、署名四个维度,并从签到、签离、查重、入住,全程精准核验受试者身份;通过知情、利害名单、精神状态、依从性等受试者数据的整合应用,智能提醒中心入组风险。目前,eScreening已经应用于近100家I期临床试验中心。本次三方的组合也浮现了优势互补、深度融合于普及笼罩。有理由信托,未来在药物临床试验天下自愿受试者身份识别系统数据库和eScreening系统的相互共同下,招募猎头掌控为主的“职业受试者”这一行业痛点将会获得有用地停止,中国临床研究试验的自愿者打点将越发有序和类型。
  关于广东省药学会粤港澳Ⅰ期&BE(一致性评价)临床研究平台
  “连系平台”由广东省药学会提倡,连系粤港澳39家I期临床试验中心建立,致力于增强粤港澳大湾区相互协作,整合各方人才、技术、资源和打点履历等资源,建立互利共赢的临床研究相助相关、构建优质有序的I期临床试验生态系统、打造粤港澳临床研究发展新优势,配合加速推进医药行业康健发展。
  关于湖南省药物评价产业技术创新战略同盟
  湖南省药物评价产业技术创新战略同盟由药物临床评价技术国家地方连系工程实验室牵头,依托中南大学临床药理研究所、中南大学湘雅三医院等单元建立,致力于整合资源技术、共享产业信息、作育行业人才,敦促临床研究尺度化与信息化。现有60余家成员单元,凝结了一支包罗院士专家在内的高程度人才队伍,是敦促湖南省以致天下药物临床研究事情和行业打点的重要气力。
  关于嘉兴太美医疗科技有限公司
  太美医疗科技是海内领先的生命科学产业数字化运营平台,营业笼罩医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等规模。公司承袭“让好药触手可及”的义务,正在修建未来医药行业运行的基本设施,从而令新药更快上市,保障患者用药平安,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。
  关于长沙都正生物科技有限责任公司
  都正生物是集“产、学、研”于一体的高新技术企业,为全球生物医药企业提供药物、医疗东西和诊断试剂临床评价“一站式”处事,是“硬件先进、打点类型、说明手段强”的区域研发中心。都正人胸怀“立业报国、为国分忧”的理想,以“天天全力一点点”的精神,不停开拓进取,勤苦在药物临床评价、实验室信息化建树、医药大数据挖掘等新技术规模领跑行业,为我国生物医药产业做出孝顺!
  太美医疗科技承袭“让好药触手可及”的义务,正在修建未来医药行业运行的基本设施,从而令新药更快上市,保障患者用药平安,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。
  将自身定位为生命科学产业数字化运营平台,太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托,自主研发完整的专业软件产物线,并打造基于技术的专业处事系统,营业笼罩医药研发、药物警戒、医学事宜、市场准入和市场营销等规模。公司创新性打造以协作为焦点理念的TrialOS平台,链接医院、制药企业、处事商、禁锢机构、患者、支出方等行业加入者,实现数据的顺畅流转,流程的细密相助,并同一行业尺度,从而带来产业的价值升级与共赢。

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